百草堂醫(yī)藥等4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)被責令整改

(資料圖)

本報訊（記者孟剛）近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、百草堂醫(yī)藥股份有限公司、廣州市詩凱化妝品有限公司、廣州旭升化工科技有限公司4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。

廣州市嘉美化妝品有限公司在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題，且存在拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為。

百草堂醫(yī)藥股份有限公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間功能區(qū)域劃分，生產(chǎn)車間貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點，主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過驗證等問題。

廣州市詩凱化妝品有限公司在機構與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、產(chǎn)品留樣制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標簽管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。

廣州旭升化工科技有限公司在廠房設施與設備管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設備管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料、執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品放行管理制度等問題。

為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥監(jiān)局對上述企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關產(chǎn)品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進行整改。

關鍵詞：