清肺排毒顆粒在加拿大獲批非處方藥上市

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近日，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市，并在我國已批準的清肺排毒顆粒所有適應證基礎上，增加批準了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應證。這標志著中醫(yī)藥走向世界邁出了重大步伐。

清肺排毒顆粒是由我國抗疫“三方”之一清肺排毒湯轉化而來的。據(jù)悉，加拿大衛(wèi)生部在我國已批準的清肺排毒顆粒所有適應證基礎上，根據(jù)相關研究成果，增加批準了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應證，擴大了現(xiàn)有適應證范圍；目前，清肺排毒顆粒已經(jīng)完成品種注冊、生產(chǎn)認證、貿易銷售許可的全鏈條審批流程，具備了合法進入該國藥品市場銷售的資質。

“此次清肺排毒顆粒在海外上市，我國采取了獨立自主的國際持證新模式，這在歷史上尚屬首次。”中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所所長王燕平說，作為清肺排毒顆粒的國際持證商，中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所全鏈條把控該藥的海外注冊、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)，保護了藥品的實際所有權，避免了以往出口藥品被境外代理商持證的被動局面，也為保護其國際知識產(chǎn)權提供了新路徑。

（總臺記者 李斌）

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