探秘中國“藥谷”追溯創(chuàng)新之源
記者 劉冬賦 祁豆豆 王墨璞嘉
曾經(jīng)，一款新藥從想法萌生到實(shí)現(xiàn)上市，平均需要12年，投入10億元，但成功率卻不到10%……如今，張江藥谷正在改變這一效率?！拔覈磕昱鷾?zhǔn)上市的一類新藥每3款就有1款源自張江?！币晃辉谒幑裙ぷ鞯难邪l(fā)人員驕傲地說。
(資料圖片)
創(chuàng)新的突破并非一蹴而就，這一切都源于1992年張江科技園開園。彼時(shí)，僅17平方公里的園區(qū)點(diǎn)燃了中國創(chuàng)新藥的夢想。這里，注定是一個(gè)創(chuàng)造奇跡的地方。
上千家企業(yè)在這里筑夢。從初創(chuàng)時(shí)的三五人，到如今3000多人，美迪西用20年時(shí)間迎來了科創(chuàng)蛻變；從一間實(shí)驗(yàn)室起步，到全球四大研發(fā)中心落成，君實(shí)生物不斷用“第一”擦亮中國創(chuàng)新藥的“招牌”；從拎包入駐到自建產(chǎn)線，復(fù)旦張江扎根于此27年，見證了藥谷的青澀年華與燃情歲月……
數(shù)百個(gè)一類新藥在這里誕生。截至2022年11月底，張江科學(xué)城共有藥物管線品種近800個(gè)，一類新藥總數(shù)500個(gè)，占比超過一半，其中近40%是國際國內(nèi)臨床雙報(bào)，逐步實(shí)現(xiàn)了“中國新”與“全球新”的同步。創(chuàng)新研發(fā)，分秒必爭，據(jù)初步估算，近30年來，平均每年有超過17個(gè)創(chuàng)新藥從張江科學(xué)城迸發(fā)。
三十年欣欣向榮，張江集聚了1400余家生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體，全球醫(yī)藥10強(qiáng)有7家入駐張江；全球醫(yī)藥20強(qiáng)，在張江設(shè)立10家開放式創(chuàng)新中心；中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，近三分之一將研發(fā)布局在張江。探尋產(chǎn)業(yè)高地基因密碼，張江·中國藥谷的醒目招牌令無數(shù)醫(yī)藥人心向往之。
引進(jìn)來，走出去
風(fēng)起于青蘋之末。1994年，浦東新區(qū)交通地名規(guī)劃方案中，一個(gè)有趣的細(xì)節(jié)透露出不同尋常的信號(hào)。方案寫道：“張江高科技園區(qū)，將根據(jù)中外著名科學(xué)家及一些高技術(shù)名詞來命名，如‘祖沖之路’。”
很快，張衡路、蔡倫路、祖沖之路、牛頓路、高斯路、伽利略路……18條以古今中外科學(xué)家命名的道路在張江縱橫交錯(cuò)。其中，國內(nèi)外科學(xué)家各占一半，以“橫中豎外”的分布特點(diǎn)，東西向道路以中國科學(xué)家命名，南北向道路以外國科學(xué)家命名。張江高科技園區(qū)的創(chuàng)新之舉，在當(dāng)時(shí)備受矚目，似乎也早早為如今的科學(xué)之城，播下夢想的“種子”。
說起上海張江，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)屬其最鮮明的標(biāo)簽。沿著蔡倫路前行，一座高聳的大廈迅速映入眼簾。樓宇之上“張江·中國藥谷”六個(gè)大字，在陽光下熠熠生輝，傳遞著創(chuàng)新的活力與動(dòng)能。
“藥谷”的概念，引申自“硅谷”。1994年，羅氏制藥作為第一家外資企業(yè)進(jìn)駐張江。時(shí)任上海市副市長、浦東新區(qū)管委會(huì)主任趙啟正在簽約儀式上提出在張江建設(shè)“藥谷”。趙啟正說，當(dāng)時(shí)美國打造舊金山“基因谷”、波士頓128號(hào)DNA路、巴爾的摩生物技術(shù)城等三大生物醫(yī)藥基地，張江藥谷要獲得成功，必須要和這些園區(qū)有所呼應(yīng)，將來更要并駕齊驅(qū)。
點(diǎn)石成金，“藥谷”鵲起。1996年，上海市政府等五方共建張江“上海國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”。1997年，中科院藥物所“國家新藥篩選中心”項(xiàng)目落地張江；1998年國家人類基因組南方研究中心（CHGC）落地；1999年，在“聚焦張江”的政策引領(lǐng)下，上海在全國技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)上宣布“集中力量將張江高科技園區(qū)建成申城技術(shù)創(chuàng)新的示范基地，成為名副其實(shí)的國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和國家軟件產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基地”。進(jìn)入新世紀(jì)，國際生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)蜂擁而至，以中科院上海藥物所東遷張江為標(biāo)志，張江進(jìn)入生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的黃金期。
數(shù)據(jù)顯示，截至2022年11月底，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模581.19億元，其中生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值385.16億元，生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)營收196.03億元。
“我對張江的第一印象，就是很多國內(nèi)外醫(yī)藥龍頭在這里匯聚。張江藥谷是引領(lǐng)中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的一個(gè)地方?！焙闳疳t(yī)藥副總經(jīng)理張連山告訴上海證券報(bào)記者，目前恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)在張江設(shè)有全球臨床研究中心，未來恒瑞醫(yī)藥在張江的布局還將進(jìn)一步擴(kuò)大。戰(zhàn)略層面上，公司決定將全球創(chuàng)新總部建在張江，目前正在抓緊建設(shè)中。
張連山笑言：“我們已經(jīng)在張江嘗到了‘甜頭’，無論是吸引人才，還是提高公司知名度，這都是一個(gè)不錯(cuò)的投入?！?/p>
孵化器，助推器
“你需要什么條件，我們就幫你創(chuàng)造什么條件?！边@是1996年張江園區(qū)工作人員向王海波等幾位醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者的承諾。開放的態(tài)度和對創(chuàng)新的支持，讓王海波果斷決定扎根于此，復(fù)旦張江就此誕生。
從1996年租賃一層400平方米的實(shí)驗(yàn)室，到2000年建設(shè)了兩幢樓，擁有了第一個(gè)光動(dòng)力藥物的臨床生產(chǎn)線及員工辦公區(qū)域，到2007年改造了兩條產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)線，再到2012年新建3號(hào)樓擁有公司自主中試研發(fā)車間……王海波等醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者用27年的專注與堅(jiān)守，訴說著對張江這片創(chuàng)新樂土的熱愛。
“拎包入駐，享受一站式服務(wù)”，是大部分創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者對張江的初印象。
對君實(shí)生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)而言，張江藥谷在公司發(fā)展的不同時(shí)期分別扮演著孵化器、助推器的功能?！拔覀兲幱诔鮿?chuàng)期時(shí)，藥谷是一個(gè)具有完善服務(wù)平臺(tái)的孵化器。藥谷大樓為我們提供了24小時(shí)不斷電的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、可租用的實(shí)驗(yàn)儀器，園區(qū)內(nèi)步行就可找到各類服務(wù)資源，為我們在研發(fā)環(huán)節(jié)提供了很多支持和幫助，節(jié)約了大量的時(shí)間和成本，也讓我們這些創(chuàng)業(yè)者感到十分溫暖。”君實(shí)生物一位研發(fā)人員說。
十年春華秋實(shí)，君實(shí)生物在藥谷實(shí)現(xiàn)蝶變。君實(shí)生物總經(jīng)理李寧驚嘆，十年時(shí)間，君實(shí)生物已從員工不足10人，發(fā)展成為一家超過3100人、在A股和港股上市的全產(chǎn)業(yè)鏈制藥運(yùn)營集團(tuán)，擁有四個(gè)研發(fā)中心，僅張江地區(qū)就有5個(gè)實(shí)驗(yàn)室，覆蓋了從早期研發(fā)到工藝開發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，研發(fā)管線數(shù)量超過50項(xiàng)，多項(xiàng)創(chuàng)新藥物研發(fā)創(chuàng)造了中國乃至世界范圍內(nèi)的“第一”。
而到了快速發(fā)展時(shí)期，藥谷則變成了一個(gè)助推器，推動(dòng)整個(gè)長三角地區(qū)上下游產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)，不斷吸引人才加入。對醫(yī)藥企業(yè)而言，資本、人才、技術(shù)缺一不可，而在藥谷，企業(yè)可以更高效地獲得這些方面的支持，最大程度上保證藥物的研發(fā)速度與效率。
美迪西創(chuàng)始人、總經(jīng)理陳春麟表示：“來張江是一個(gè)正確的選擇?！彼蛴浾呋貞?，2003年張江藥谷只有三棟樓，但他預(yù)測未來這個(gè)地方會(huì)得到長足發(fā)展，最后決定公司選址在這里。
鼓勵(lì)創(chuàng)新，引領(lǐng)創(chuàng)新
張江管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，服務(wù)企業(yè)機(jī)制創(chuàng)新是張江筑巢引鳳的關(guān)鍵抓手。記者采訪了解到，張江的改革一直是圍繞解決企業(yè)的迫切需求，從企業(yè)的角度思考問題、解決問題，率先推出“張江事、張江調(diào)，張江事、張江辦，張江事、張江結(jié)”的張江“一站辦結(jié)”，讓每一個(gè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)主體在張江都有獲得感、歸屬感、自豪感。
藥谷得天獨(dú)厚的優(yōu)越條件，也讓越來越多的醫(yī)藥人對其心向往之。聚沙成塔，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地拔地而起。
伴隨國內(nèi)外創(chuàng)新藥企業(yè)集中入駐張江，一批中國乃至全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥成果從這里迸發(fā)，不斷向世界傳遞著藥谷的“名片”。
君實(shí)生物研發(fā)的國產(chǎn)首個(gè)PD-1單抗為腫瘤患者臨床用藥提供了新選擇、復(fù)宏漢霖的CAR-T產(chǎn)品引領(lǐng)中國邁入免疫細(xì)胞治療時(shí)代、華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片成為全球首創(chuàng)的糖尿病新藥……
一組鮮活的數(shù)據(jù)更驗(yàn)證了藥谷的吸引力：近年來，國內(nèi)百強(qiáng)藥企在張江設(shè)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)占全國1/3，張江培育科創(chuàng)企業(yè)上市數(shù)量占全國1/5，培育一類新藥上市數(shù)量占全國1/3，跨境許可引進(jìn)交易金額占全國45%，越來越多的本土生物醫(yī)藥企業(yè)借助藥谷東風(fēng)茁壯成長。
“張江藥谷平臺(tái)不僅為入駐企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)、資金、設(shè)備等，而且擁有無可比擬的高校資源、高端人才、多樣的平臺(tái)資源及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢?！别┰t(yī)藥創(chuàng)始人、董事長鄭保富告訴記者，2006年他與師兄選擇創(chuàng)業(yè)基地時(shí)，考察過多地，最后評(píng)估認(rèn)為，張江擁有生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)最肥沃的土壤。
讓鄭保富感到欣慰的是，“在這里，我們的創(chuàng)新想法可以很快落地，創(chuàng)新成果也可以很快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化”。17年潛心耕耘、開疆拓土，皓元醫(yī)藥已經(jīng)形成“分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體+制劑”一體化服務(wù)平臺(tái)，承載著來自全球6000多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目。
一系列創(chuàng)新碩果的背后是上海敢于改革的擔(dān)當(dāng)、張江制度開放的魄力：率先試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度；建設(shè)全國首家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心，發(fā)明專利審查時(shí)間從3年縮短到3個(gè)月；推動(dòng)國家藥品審評(píng)長三角分中心、國家醫(yī)療器械審評(píng)長三角分中心落地張江，實(shí)現(xiàn)新藥、器械審評(píng)溝通“零距離”；推動(dòng)全國首個(gè)生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)境聯(lián)合監(jiān)管試點(diǎn)……創(chuàng)新動(dòng)能加速集聚，張江藥谷享譽(yù)全球。
更加開放，更加一流
藥谷的開放，與其基因密不可分。從羅氏作為第一家外企落戶，到美敦力、諾華、輝瑞等跨國藥企紛至沓來；從海歸科學(xué)家紛紛入駐張江創(chuàng)業(yè)，到一批國產(chǎn)創(chuàng)新藥成果落地，“全球新”持續(xù)引領(lǐng)“中國新”，“中國新”逐漸賦能“全球新”。三十年兼容并蓄，國內(nèi)外藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，在藥谷醞釀新藥方，在開放中謀求共贏。
和記黃埔與武田制藥子公司達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，在除中國以外的全球范圍內(nèi)進(jìn)一步推進(jìn)呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)；科濟(jì)藥業(yè)與羅氏達(dá)成臨床合作協(xié)議，就科濟(jì)藥業(yè)全球首個(gè)獲批IND的人源化Claudin18.2（CLDN18.2）單克隆抗體產(chǎn)品開展聯(lián)合用藥治療胃癌患者；百濟(jì)神州則與多家公司達(dá)成近20項(xiàng)行業(yè)合作，60多個(gè)臨床前項(xiàng)目正在推進(jìn)中，且大多具有成為首創(chuàng)新藥的潛力……身處藥谷，隨時(shí)隨地都可能碰撞出創(chuàng)新的火花。
“很難得有這樣一塊土地，兼顧了創(chuàng)業(yè)的激情和科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)、商業(yè)的速度和研發(fā)的耐心、激烈的競爭和開放的合作，正是這種兼容并蓄的氛圍、在入世與出世之間的平衡，讓我們對新藥研發(fā)滿懷信心?！痹谒幑雀?0多年，三生國健創(chuàng)始人、董事長婁競感觸頗深。
在婁競眼中，張江藥谷變得更加開放，許多尖端技術(shù)和科研成果與國際接軌加速轉(zhuǎn)化?！靶畔⒘鳌①Y金流、人才流在這里交匯，如今的張江已然發(fā)展成一個(gè)比肩波士頓、舊金山的國際一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心?！?/p>
藥谷蝶變，創(chuàng)新效益如何傳遞？
張連山直言，張江藥谷的未來，需要中國本土的生物醫(yī)藥公司支撐起來，本土創(chuàng)新要成為培育張江沃土、助力藥谷蓬勃發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。
“藥谷的企業(yè)要在堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，凝聚市場合力，構(gòu)建適合醫(yī)藥創(chuàng)新的良好生態(tài)，助力各類型企業(yè)共同成長?！痹卩嵄８豢磥?，張江藥谷不僅要在創(chuàng)新上引領(lǐng)，更要打造一個(gè)更高效的創(chuàng)新模式。
婁競則期待，張江在未來繼續(xù)當(dāng)好中國生物醫(yī)藥界的橋頭堡、試驗(yàn)田、創(chuàng)新源——依托張江科學(xué)城的政策和區(qū)位優(yōu)勢，吸引更多優(yōu)質(zhì)要素資源匯聚于此，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥從張江走向世界。
繞著李冰路、蔡倫路、哈雷路漫步，相鄰十多米就坐落著一家創(chuàng)新藥企業(yè)，鱗次櫛比的樓宇表面看似沉靜，內(nèi)部卻各有千秋?；蛟S無法預(yù)測下一個(gè)全球創(chuàng)新出自哪家，但可以確信的是，藥谷的傳奇才剛剛開始……
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