減肥藥良莠不齊監(jiān)管逐步趨嚴

近期，華東醫(yī)藥的降糖藥物肥胖或超重適應證上市申請被暫停。據悉，針對司美格魯肽可能存在的濫用，部分線上平臺已經開始整治。

(資料圖片僅供參考)

相關行業(yè)報告預計，2025年，我國減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。目前已進入一年一度的減肥“旺季”，然而，市場藥物熱銷的同時，卻依然存在產品良莠不齊、成分不透明的現象。

華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液

暫停肥胖或超重適應證上市申請

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示，受理號分別為CXSS2200065和CXSS2200064的華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液審評狀態(tài)顯示為“暫停”。利拉魯肽注射液是華東醫(yī)藥布局的糖尿病領域產品，本次暫停的是肥胖或超重適應證上市申請。

去年7月，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱中美華東）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，其申報的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應證的上市許可申請獲得受理。當時，華東醫(yī)藥方面還在該公告中預計，除中美華東以外，國內共有3家企業(yè)正在進行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應證的臨床試驗，但國內尚無廠家提交該適應證的上市申請，中美華東為國內首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應證（糖尿病適應證、肥胖或超重適應證）注冊申請并有望成為首家獲批的企業(yè)。

針對上市申請暫停一事，華東醫(yī)藥方面回應媒體稱，利拉魯肽注射液減肥適應證的審評因需要補充單項資料而暫停，為審評正常流程。該公司預計此次暫停不會對該適應證的最終獲批產生較大影響。華東醫(yī)藥今年3月在投資者互動平臺上表示，公司利拉魯肽注射液糖尿病適應證的上市申請?zhí)幱贑DE注冊審評階段，有望于今年一季度獲批。

就在近期，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布官方聲明稱，諾和諾德（Novo Nordisk）生產的降糖產品司美格魯肽諾和泰（Ozempic）將面臨較長時間的短缺，預計這種短缺將持續(xù)整個2023年。該機構還要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者注射諾和泰，而不是將其作為減肥藥物出售。

“減肥針”濫用？平臺在整治

在中國，司美格魯肽雖然只獲批降血糖適應證，但事實上，在網絡中早已被炒作為減肥“神藥”。2022年，司美格魯肽在中國的銷售額達到了22億元。

據悉，近期針對司美格魯肽可能存在的濫用，部分線上平臺已經開始整治。今年2月，某社交平臺發(fā)布治理公告稱，從2022年開始就對分享夸大“司美格魯肽”等藥物減肥功效的內容進行治理，截至目前已經處理違規(guī)筆記5000多條，同時在用戶搜索該藥時主動進行安全提示。針對司美格魯肽等詞的搜索結果頁面，平臺也上線了“就診用藥請到正規(guī)醫(yī)療場所”的提示。

據悉，目前在電商平臺下單購買司美格魯肽注射液需要填寫用藥人信息、選擇線下已確診疾病，并在線提交處方/病歷/檢查報告，購藥所需憑證較此前嚴格。

對此，廣州一位肝病?？漆t(yī)生告訴記者，“是藥三分毒”，使用司美格魯肽可能導致胃腸道反應，甚至誘發(fā)甲狀腺髓樣癌和胰腺炎等，大眾為了減肥自行用藥不可取。

網購減肥藥市場存在亂象 網店客服不回應膠囊成分

實際上，不僅僅是“減肥針”出現了一定的濫用現象，其他減肥藥產品也存在亂象。

記者在淘寶的“芊芊女神瘦身店”看到，店家頁面在售兩款減肥燃脂膠囊“藥丸”，一款售價88元，一款售價則為108元，頁面的產品介紹圖都只是一顆顆膠囊藥丸。

記者隨機選擇一款，其介紹為“減肥燃脂膠囊控制食欲飽腹感……加強版糖果瘦身”，售價為88元。據產品的視頻介紹，“強效升級版，88是7天量，試用裝，下單咨詢客服，不咨詢不發(fā)貨”。

對此，記者咨詢該店客服，客服一開始簡單地詢問，是否吃過瘦身類產品，有什么癥狀？并表示向記者推薦合適的產品。記者表示，之前沒吃過。隨后，客服詢問了年齡、身高、體重等情況。當記者描述完基本情況后，客服稱，這款88元的瘦身糖果有效，“若有口干、飽腹感、淺失眠等癥狀，反應大，可隔天一次或半粒服起?？梢允菹聛淼摹?。并且告訴記者，3天沒有飽腹感，身體沒反應則無條件退款。

記者隨后詢問這些藥丸的成分究竟是什么，客服對此始終未回復。

在頁面上的“問大家”當中，有的買家表示，“有飽腹感，副作用很大，萬不得已不要吃”；有的則稱，“有效果，會口渴、失眠”；有的表示，“飽腹感真的強”“不能、沒用”。

記者翻查銷售頁面，這款售價88元的糖果，月銷量過千。同時，產品參數顯示，批準文號為國食健字G××××××××，產品的名字：綠茶肉堿膠囊，主要原料為：左旋肉堿、鎂。

另一方面，記者發(fā)現，自從瀏覽并咨詢過該減肥店客服后，記者在淘寶上再次輸入“減肥藥”關鍵詞，搜索出來的結果，不僅包含有品牌的OTC減肥藥、減肥保健產品、進口減肥產品，還有散裝“膠囊藥丸”。

醫(yī)生：單純服用綠茶肉堿膠囊不見得有效

“綠茶肉堿”究竟是何類減肥產品？記者在京東健康、美團買藥、天貓買藥上輸入“綠茶肉堿”搜索發(fā)現，這些平臺均有多款不同品牌的產品，價格也參差不齊，有的品牌產品30粒/瓶售價在32元，有的30粒/瓶售價則去到60元，有的售價則過百元（30粒）。

在線上健康平臺上，不少消費者咨詢綠茶肉堿這類產品的減肥作用。

一位三甲醫(yī)院的內科醫(yī)生表示，這種保健品包含綠茶提取物和左旋肉堿，其中綠茶提取物的主要成分是茶多酚，茶多酚有一定抗氧化作用，可能有一定降脂作用，但作用弱，達不到藥物的標準。左旋肉堿是脂代謝的促進劑，是脂肪酸進入線粒體的載體物質，當人體能量需求增加時，可以更容易地通過代謝脂肪提供能量，有助于增加運動強度和運動時間而不容易疲勞。所以具體減肥效果要看運動量增加的程度如何，如果沒有增加運動，服用綠茶肉堿膠囊是不會有效果的。

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