全國(guó)人大代表耿福能:清理閑置藥品批準(zhǔn)文號(hào)

(資料圖)

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月8日訊（記者 郭文培） “近年來(lái)，藥品監(jiān)管體系及法規(guī)與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)行了較大幅度的改革及修訂，形成了新的藥品監(jiān)督管理體系，為藥品科學(xué)監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)?！苯衲陜蓵?huì)，針對(duì)藥品科學(xué)監(jiān)管，全國(guó)人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能提出，應(yīng)加強(qiáng)新發(fā)放藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有序管理，對(duì)現(xiàn)有閑置批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行清理。

全國(guó)人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福（圖片由受訪者提供）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年12月28日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2021年）》顯示，截至2021年底全國(guó)共有國(guó)產(chǎn)藥品（含輔料）批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量151021件，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)數(shù)量4628件。

“通過(guò)對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查來(lái)看，有大量的藥品品種多年不生產(chǎn)或者生產(chǎn)不出合格產(chǎn)品。這些批準(zhǔn)文號(hào)多數(shù)來(lái)源于2006年藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查之前?！?耿福能代表介紹，目前有大量藥品批準(zhǔn)文號(hào)處于閑置狀態(tài)。

為此，耿福能代表建議，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定。按照現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)符合要求的中藥材、中藥飲片、油脂及提取物實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。同時(shí)，細(xì)化藥品再注冊(cè)細(xì)則，對(duì)不該發(fā)放的批準(zhǔn)文號(hào)不予再注冊(cè)或國(guó)家局發(fā)布通告予以注銷。

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