國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)燃石醫(yī)學(xué)向美國(guó)證券交易委員會(huì)遞交了招股說明書，計(jì)劃在納斯達(dá)克上市，股票代號(hào)為 BNR。燃石醫(yī)學(xué)成立于 2014
國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)燃石醫(yī)學(xué)向美國(guó)證券交易委員會(huì)遞交了招股說明書，計(jì)劃在納斯達(dá)克上市，股票代號(hào)為 BNR。
燃石醫(yī)學(xué)成立于 2014 年，專注于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供具有臨床價(jià)值的二代測(cè)序(next generation sequencing， NGS)服務(wù)，業(yè)務(wù)及研發(fā)方向覆蓋三大領(lǐng)域：腫瘤患病人群檢測(cè)、癌癥早檢以及腫瘤基因組大數(shù)據(jù)生態(tài)圈。目前，燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)針對(duì)不同癌種和臨床場(chǎng)景開發(fā)了 32 種檢測(cè)產(chǎn)品，涉及腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑒別、微小殘留病灶監(jiān)測(cè)、腫瘤復(fù)發(fā)進(jìn)展預(yù)測(cè)和腫瘤敏感性檢測(cè)。
成立至今，燃石醫(yī)學(xué)已完成 4 輪融資，其中最新一輪融資是 2019 年 2 月的 8.5 億元 C 輪融資，投資方為 GIC(新加坡政府投資公司)、濟(jì)峰資本、招銀國(guó)際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國(guó)基金、太和資本。
此次燃石醫(yī)學(xué)申請(qǐng) IPO，在資質(zhì)方面符合《喬布斯法案》對(duì) “新興成長(zhǎng)企業(yè)” 的要求，相關(guān)管制將會(huì)有所放寬。
2012 年 4 月，為了提升資本市場(chǎng)服務(wù)中小企業(yè)的能力，美國(guó)頒布了喬布斯法案，喬布斯法案涉及的內(nèi)容包括對(duì)認(rèn)定的新興成長(zhǎng)企業(yè)簡(jiǎn)化 IPO 發(fā)行程序、降低發(fā)行成本和信息披露義務(wù)，在私募、小額、眾籌等發(fā)行方面改革注冊(cè)豁免機(jī)制、增加發(fā)行便利性，降低成為公眾公司的門檻等。
面向全球最大的腫瘤早篩市場(chǎng)
中國(guó)腫瘤分子檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模巨大，并且具有可觀的增長(zhǎng)潛力。
據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018 年我國(guó)新增癌癥患者人數(shù)達(dá) 380.4 萬，占據(jù)全球癌癥新發(fā)病人數(shù)的 20% 以上;在 960 萬癌癥死亡病例中，我國(guó)癌癥死亡人數(shù)達(dá) 229.6 萬例，占據(jù)全球癌癥死亡人數(shù)的 24%。與 20 年前相比，中國(guó)人的平均體重增加了 40%，癌癥發(fā)病率則升高了 9 倍。同時(shí)，我國(guó)目前的癌癥 5 年相對(duì)生存率約為 40.5%，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距。
腫瘤早期篩查的推廣，有助于早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)，降低癌癥的發(fā)病率和死亡率。
一個(gè)著名的例子是影星安吉麗娜 · 朱莉，由于她是 BRCAI 缺陷基因的攜帶者，導(dǎo)致患乳腺癌的幾率高達(dá) 87%、患卵巢癌的幾率高達(dá) 50%，最終她選擇通過接受預(yù)防性雙側(cè)乳腺切除術(shù)及卵巢癌和輸卵管切術(shù)來降低患癌風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù) CIC 發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，大約有 60%的癌癥是在晚期(III 或 IV 期)被診斷出的，這一比例是美國(guó)的 1.5 倍。隨著醫(yī)療水平的提高，在國(guó)內(nèi)大規(guī)模推廣腫瘤早期篩查勢(shì)在必行。CIC 估計(jì)，到 2030 年，腫瘤早篩的潛在市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)到 289 億美元。
需要指出的是，不是所有的癌癥都適合進(jìn)行早篩。適合做早期篩查的癌種有 3 個(gè)特點(diǎn)：一是發(fā)病率高、人群大;二是死亡率高;第三點(diǎn)是腫瘤的發(fā)展周期足夠長(zhǎng)，可以給早篩預(yù)留足夠的窗口期，如果發(fā)展期短，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)已是癌癥晚期，則早篩意義不大。
多家公司遞交招股書，行業(yè)進(jìn)入“淘汰賽”
燃石醫(yī)學(xué)遞交招股書，意味著中國(guó)腫瘤早篩行業(yè)出現(xiàn)了第二家沖擊納斯達(dá)克的企業(yè)。
腫瘤早篩行業(yè)迎來了越來越多強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)者。
去年 11 月 22 日，泛生子(北京泛生子基因科技有限公司)也向美國(guó)證券交易委員會(huì)公開遞交了招股說明書，計(jì)劃在納斯達(dá)克上市，募資最高 1 億美金，股票代號(hào)為 GTH。此外，包括華大基因、貝瑞基因在內(nèi)的多家國(guó)內(nèi)上市公司已經(jīng)展開了腫瘤早篩的相關(guān)業(yè)務(wù)布局，
在融資方面，泛生子與燃石醫(yī)學(xué)存在諸多相似之處：知名機(jī)構(gòu)投資，融資額較大，公司發(fā)展處于中后期。在去年獲得高達(dá) 5 億元的新一輪融資的次日，泛生子遞交了招股說明書。
隨著美國(guó)基于 NGS 和無創(chuàng)液體活檢的腫瘤基因檢測(cè)逐漸進(jìn)入成熟模式，在技術(shù)上和商業(yè)上都出現(xiàn)了較為成功的范本公司。從 2015 年起，國(guó)內(nèi)基于 NGS 的腫瘤基因檢測(cè)也開始進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。數(shù)據(jù)顯示，2016 年底，國(guó)內(nèi)從事基因測(cè)序相關(guān)服務(wù)的公司有 230 余家。2017 年，基因測(cè)序全行業(yè)共披露融資次數(shù) 60 次，融資總額 68 億人民幣，單筆過億元的融資共 19 筆，基因測(cè)序成為炙手可熱的資本標(biāo)的。
國(guó)內(nèi)腫瘤 NGS 行業(yè)近年來逐漸進(jìn)入“淘汰賽”，頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，第二梯隊(duì)以后的公司的資本關(guān)注度大幅下降。
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)，政府監(jiān)管規(guī)范逐步完善，
2019 年度，國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)領(lǐng)域總體融資額相較前一年沒有太大變化，但融資公司和融資筆數(shù)大幅減少，資本集中流向頭部企業(yè)，包括燃石醫(yī)學(xué)、臻和、泛生子、世和等頭部企業(yè)融資額在本年度均獲得了超過 3 億元的融資。非頭部企業(yè)獲得的融資數(shù)目和數(shù)量與頭部企業(yè)相比，已經(jīng)不在同一量級(jí)。
技術(shù)與銷售能力或?qū)Q定勝出者
在技術(shù)方面，國(guó)內(nèi)腫瘤早篩企業(yè)在創(chuàng)業(yè)早期大多選擇與 Illumina 等公司合作，引入國(guó)外的基因測(cè)序系統(tǒng)。
2015 年 8 月 24 日，燃石醫(yī)學(xué)和 Illumina 正式宣布雙方達(dá)成合作，燃石醫(yī)學(xué)將基于 Illumina 的二代測(cè)序技術(shù)開發(fā)腫瘤分子診斷臨床應(yīng)用平臺(tái)，在合作中，燃石醫(yī)學(xué)將提供核酸提取、文庫構(gòu)建以及數(shù)據(jù)分析軟件，同時(shí)，Illumina 將提供二代測(cè)序儀器和相關(guān)試劑。
2020 年 5 月 9 日，燃石醫(yī)學(xué)和 Illumina 又宣布基于 NextSeqTM 550Dx 測(cè)序系統(tǒng)的合作。此前，泛生子、諾禾致源也都曾宣布引入 Illumina 的高通量測(cè)序系統(tǒng) Illumina HiSeq X Ten。
近年來，中國(guó)腫瘤早篩企業(yè)正在從引進(jìn)技術(shù)逐漸走向二次開發(fā)甚至創(chuàng)新。
燃石醫(yī)學(xué)的高通量檢測(cè)產(chǎn)品 “人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，被業(yè)界喻為“中國(guó)腫瘤 NGS 第一證”，這一產(chǎn)品基于 Illumina 測(cè)序平臺(tái)。2019 年 11 月 16 日，燃石醫(yī)學(xué)聯(lián)合安捷倫科技發(fā)布了高通量測(cè)序全自動(dòng)文庫制備系統(tǒng) Magnis BR，該系統(tǒng)旨在打通 NGS 檢測(cè)自動(dòng)化全流程，是中國(guó)首款可支持探針捕獲法的 NGS 全自動(dòng)文庫制備系統(tǒng)。
泛生子則自主開發(fā)了基因測(cè)序儀。2019 年底，泛生子基因測(cè)序儀 GENETRON S5(國(guó)械注準(zhǔn) 20193220820)獲批注冊(cè)證與準(zhǔn)產(chǎn)批件，GENETRON S5 獲批后可進(jìn)入臨床開展高通量測(cè)序檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，這意味著國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀市場(chǎng)迎來又一新入局者。
除技術(shù)之外，商業(yè)渠道也決定了這批仍處在虧損階段的企業(yè)能否在未來占據(jù)市場(chǎng)、扭虧為盈。
（1）提高腫瘤早篩產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率并擴(kuò)大產(chǎn)品組合；（2）繼續(xù)進(jìn)行腫瘤早期篩查的研究和產(chǎn)品開發(fā)；（3）通過燃石醫(yī)學(xué)的基因組數(shù)據(jù)庫建立起連接醫(yī)生、醫(yī)院和制藥公司的生態(tài)系統(tǒng)，為所有參與者創(chuàng)造商機(jī)。
在燃石醫(yī)學(xué)通過招股書披露的發(fā)展策略中，亦有提及銷售方面的策略：
院內(nèi)推廣是近年來燃石醫(yī)學(xué)著重拓展的模式。目前，燃石醫(yī)學(xué)已搭建了由實(shí)驗(yàn)室模式和醫(yī)院模式組成的、雙管齊下的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施。其中，實(shí)驗(yàn)室模式指的是在燃石醫(yī)學(xué)的中央實(shí)驗(yàn)室中處理來自各地醫(yī)院的腫瘤患者的組織和液體活檢樣本并發(fā)布報(bào)告;院內(nèi)模式是指幫助合作醫(yī)院在院內(nèi)建立實(shí)驗(yàn)室并提供必要的檢測(cè)設(shè)備和后續(xù)的培訓(xùn)支持，定期向這些醫(yī)院出售試劑盒，醫(yī)院可以自行進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的腫瘤篩查。截至 2020 年 3 月 31 日，燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)將 NGS 檢測(cè)落地全國(guó)頂尖的 44 家醫(yī)院檢測(cè)科室，院內(nèi)業(yè)務(wù)呈現(xiàn)高增長(zhǎng)趨勢(shì)，到 2019 年，院內(nèi)收入占燃石醫(yī)學(xué)總收入的 23%。
而泛生子方面，在 2017 年底的銷售團(tuán)隊(duì)人數(shù)就達(dá)到了 180 人，2018 年擴(kuò)展到 240 人。到 2019 年 9 月 30 日，銷售、產(chǎn)品和營(yíng)銷人員工有 276 人，占總員工數(shù)量的 41.6%，直銷團(tuán)隊(duì)的覆蓋面達(dá)到 415 家醫(yī)院。
體現(xiàn)到銷售費(fèi)用上，燃石醫(yī)學(xué) 2019 年?duì)I收 3.81 億元，銷售費(fèi)用達(dá)到 1.53 億元。銷售費(fèi)用也是目前泛生子各項(xiàng)開支中最大的一項(xiàng)，達(dá)到 1.82 億元，占其營(yíng)收的 83.7%。這樣的情況在國(guó)內(nèi)的腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)中并不是個(gè)例，在 A 股上市企業(yè)艾德生物的開支中，銷售費(fèi)用同樣是其中最大的一項(xiàng)。
是否有能力教育市場(chǎng)，是否能夠打通醫(yī)院渠道、大規(guī)模采購(gòu)入院，決定了企業(yè)能否領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，在市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。
目前，基于 NGS 的腫瘤早期篩查在中國(guó)滲透率相對(duì)較低，主要是由于醫(yī)生和患者對(duì) NGS 技術(shù)的了解不足。這對(duì)于腫瘤早篩企業(yè)而言是巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，也是燃石醫(yī)學(xué)與泛生子等企業(yè)都在銷售方面投入重金的原因。幾乎可以斷言，
關(guān)鍵詞： 燃石醫(yī)學(xué)
